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企业如何快速建立一套行之有效的医药合规体系

发布时间:2025/4/3 11:44:17 文章来源: 浏览量:

此前有客户来详细谈到过建立医药合规体系的7个步骤,该客户自己也在不断验证该步骤的有效性,今天分享给各位想要建立自身医药合规体系的医企小伙伴:

 

1.专职合规管理人员

合规组织架构搭建需要找到专业合规管理人员,不仅要懂法律法规、合规政策外,最好能了解自己公司的业务运转模式,了解产品,懂点财务,懂点税务,这样各业务部门来咨询时,就能给出合理建议甚至帮他省钱,而不是单纯回答可以或不可以。

而合规专业人员除了社会招聘外,也是可以进行专业培养的。该客户旗下30多家子公司的合规人员,均是培养发展,以财务居多,接着是人事、行政、商务等。通过半年培训可掌握合规基本知识,一年培训后可以回答常见的合规疑问,一年半至两年可以完全胜任合规工作,解决95%以上的合规问题。

2.制定政策
可以根据每家企业现状制定政策,并随着企业发展,分阶段进行调整,该客户在18年深化改革前就开始以满足合规基本要求为基础,坚决不踩红线为底限,逐步调整合规要求。

3.执行流程
根据政策制定流程后,直营团队就清楚自己究竟该怎么做,同时推广服务商也需要制定一系列流程,他们也就能清楚每一步怎么走。

4.完善的培训体系
线上线下完整的培训体系至关重要,最好是由浅入深,慢慢推行,不断循环。因为合规对于内资药企很多同事来说是新事物,所以要反反复复,甚至高达10次培训,大家才能慢慢吸收所有合规的知识点。

5.监控及审计措施
若没有监控,根本就不知道推广服务商平时怎么执行任务,所以需要行为监控以及事后审计。

6.问题的整改及纠正
监控后需要给直营团队以及推广服务商一个整改措施报告,包括问题在哪里,如何改,什么时间段改等,指导他们究竟该如何整改。

7.定期进行风险评估
半年一次风险评估,根据半年合规情况,包括医药合规体系中发现的问题评估,合规风险高中低,低风险时合规框架不需要调整,若处于高风险时就需要及时调整,增加管理,所以是个循环过程。


医药合规体系的重要性不言而喻,其可防范合规风险与维护企业声誉和利益。医药合规体系的建设是一个从全局到局部,从宏观到微观,从企业经营到业务环节的多层级的合规体系。通过以上7步拆解,医药企业可快速建立一套行之有效的合规体系。
 

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